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招募公告:SHR-2173注射液治疗原发性IgA肾病临床研究试验参与者招募

发布者:宣传教育科来源:交大一附院榆林医院发布时间:2026/7/1 17:40:00阅读:32字体:默认

尊敬的患者朋友:

您好!

西安交通大学第一附属医院榆林医院现开展一项SHR-2173注射液治疗原发性IgA肾病的II期临床研究,现面向社会公开招募试验参与者。

本研究全称为“评价SHR-2173注射液在原发性IgA肾病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”,已获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验许可及我院医学伦理委员会批准,研究全程严格遵循《药物临床试验质量管理规范》及国家相关法律法规,保障每一位试验参与者的合法权益与安全。

一、研究概况

本研究将在全国30-35家医院同步开展,共计划招募84名原发性IgA肾病患者参与,总研究周期最长76周。

二、主要招募条件

1.年龄≥18周岁,男女不限;

2.体重≥35kg,BMI<37.5kg/m2;

3.筛选前8年内,经肾活检病理确诊为原发性IgA肾病;

4.筛选检查结果需满足:24小时尿蛋白定量≥1g/天,或24小时尿蛋白肌酐比≥0.7g/g;

5.筛选检查估算肾小球滤过率(eGFR)≥30mL/min/1.73m2;

6.能够配合医生完成必要的检查项目和规定的研究访视;

7.本人充分了解研究内容,自愿签署书面知情同意书。

三、研究团队组成

主要研究者:交大一附院榆林医院肾病内科申燕主任医师

四、招募时间

即日起至2026年11月

五、咨询方式

若您有意向了解研究详情、报名参与,可通过以下方式咨询,医生将免费为您评估以确定您是否可以参加:

联系人:李老师18794463267

贺老师18992248780

咨询地址:西安交通大学第一附属医院榆林医院肾病内科(住院楼16层)

我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个研究过程中遵循《药物临床试验质量管理规范》等国家相关法律法规。


专家介绍

申燕,主任医师,医学博士,硕士生导师,交大一附院榆林医院肾病内科特聘主任。美国范德堡大学医学中心访问学者;国家科技专家库专家、教育部学位中心博士硕士学位论文评审专家、陕西省科技厅社发领域专家。

陕西省保健学会肾病专业委员会常委;

陕西省保健学会血液净化专业委员会常委;

陕西省医师协会整合肾脏病学专业委员会委员;

陕西省医师协会肾脏内科医师分会会员;

陕西省国际医学交流促进会-慢性肾脏病管理专业委员会委员;

从事慢性肾脏病心血管并发症的研究,主持国家自然科学基金1项、省部市校级科研基金10余项,以第一或通信作者发表学术论文20余篇,其中SCI收录6篇、Medline收录3篇,国家发明专利2项。

科室简介

交大一附院榆林医院肾病内科成立于2000年,是榆林市重点专科之一、榆林市肾病学会主委单位、国家肾脏疾病网络临床医学研究中心的网络成员单位。血液净化室是陕西省基层血液净化培训基地,2017年经卫生部门审批成立为榆林市血液净化质量控制中心挂靠单位。近年来在区域医疗中心建设引领下,聘任交大一附院肾病内科主任申燕为特聘主任,实现了科室“双主任”管理模式的转变。科室重视人才梯队的建立、诊疗业务的提高、科研能力提升,使得肾脏病学诊疗及血液净化技术取得了很大的进步。

一、科室基本情况

(一)基础设施:

科室现由肾病学科病房及专科门诊构成,专科门诊包括血液净化室、肾病门诊、结肠透析门诊、腹膜透析门诊。

病区设有病床33张,配备有超声机1台,便携式超声机1台;血液净化室配备有血液透析机70台、床旁血液净化机3台、红外线治疗仪1台;结肠透析室配备有结肠透析机1台。

(二)医疗队伍建设:

肾病学科现有医护人员共57名:医师17名、护士40名;包括主任医师3名、副主任医师7名、主治医师6名、住院医师1名,其中博士研究生1名,硕士研究生7名。

二、开展的操作及诊疗

(一)常规操作及手术:B 超引导下经皮肾穿刺活检术,B超引导下中心静脉置管术,腹膜透析置管及拔管术,自体动静脉内瘘成形术以及PTA。

血液净化技术:血液透析,血液滤过,血液透析滤过,血液灌流,持续性床旁血液净化,血浆置换,单纯超滤,自体腹水回输,持续性非卧床腹膜透析及结肠透析治疗,并配有动静脉内瘘红外线治疗。

(二)亚专业诊疗技术:

(1)自体动静脉内瘘成形术在我科已开展多年并相当成熟,但多以端端吻合方式为主,随着内瘘成形术的发展,我科逐步开展端侧吻合术、侧侧吻合术等。对于一般情况及血管条件差,可给予长期半永久导管置入术,建立长期导管透析通路,保障了患者的透析生命通路。

(2)床旁血液透析治疗技术不断地发展,已经开展了枸橼酸抗凝的持续床旁血液透析滤过以及血浆置换术,提高了治疗危重肾脏疾病的诊治能力。